无菌医疗器械介绍无菌医疗器械是指是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同
2022-12-22
医疗器械灭菌包装(MDSP)全称Medical Device Sterilization Packaging是医疗器械无菌包装的总称，灭菌包装可分为初包装和附属包装两个部分。初包装：也叫做无菌阻隔系统，是直接和
2022-12-20
医疗器械包装主要分为硬包装和软包装两种，硬包装就是硬吸塑盒包装一般用于高档医疗器械，软包装是纸塑袋、塑塑袋等袋式包装。其封口设备也分为两种，一种为高周波设备另一种为加
2022-12-19
医用口罩中经常发现有灭菌和非灭菌字样，价格也有差异（灭菌型要比非灭菌型价格要高一些）。两者究竟有什么区别，下面一起了解一下。环氧乙烷灭菌非灭菌医用口罩和灭菌医用口罩的最
2022-12-16
医用无菌包装常用于一次性医疗器械的直接接触包装，良好的包装材料及封口对医疗器械的灭菌、运输过程尤为重要。下面就一起了解一下医用无菌包装常见的塑料原材种类及特性。1.
2022-12-15
医用吸塑盒设计时要考虑封边尺寸的问题，就是说要留封边位。结合不同的医用吸塑包装结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM，法规要求不能低
2022-12-14
TPU（热塑性聚氨酯弹性体橡胶）是由二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）或甲苯二异氰酸酯（TDI）等二异氰酸酯类分子和大分子多元醇、低分子多元醇共同反应聚合而成的高分子材料，简称聚氨酯，性能优
2022-12-14
1.《中华人民共和国行政许可法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议于2003年8月27日通过，现予公布，自2004年7月1日起施行。2.《医疗器械监督管理
2022-12-13
聚四氟乙烯（特氟龙）聚四氟乙烯树脂（Poly tetra fluoroethylene，简写为PTFE），也称作铁氟龙。其具有优异的高低温性能和化学稳定性, 很好的电绝缘性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的润滑性
2022-12-12
无菌类医疗器械有哪些特点？一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管
2022-12-09
医疗器械在我们的生活中是常见的，但是医疗器械真正的定义你了解么？医疗器械不仅仅是手术剪、钳、注射器，下面一起了解一下其定义。医疗器械定义根据《医疗器械监督管理条例》（中
2022-12-09
医用吸塑包装主要用于医疗器械、无菌耗材等等，作为一道无菌屏障系统从选材、结构、生产、运输、热合、验证等都至关重要。普通吸塑包装的作用主要是为了保护产品不受运输中的
2022-12-08