为加强医疗器械经营监督管理，保证医疗器械在运输、贮存环节质量安全，国家药监局制定发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》），规范专门提供医疗器械运输、贮存服务（即俗称“第三方物流”）的企业质量管理，促进医疗器械物流行业高质量发展。《附录》自2023年1月1日起施行。

《附录》共7章48条，从质量管理体系建立与改进、机构与人员、设施与设备、计算机信息系统，以及质量责任等方面，对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业提出了明确要求。在保障医疗器械质量安全、风险可控的基础上，《附录》鼓励企业充分利用现代物流行业信息化、数字化与互联网、物联网等新技术，推动医疗器械唯一标识的落地实施，推进医疗器械全程可追溯。鼓励企业集约化、一体化、数字化发展，采用新技术发展现代物流，提升医疗器械供应保障服务能力。

《附录》全面落实新法规要求，以“保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展”为目的，遵循“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的原则，厘清委托、受托双方的质量责任与义务，夯实企业主体责任。同时，充分听取行业诉求，鼓励行业不断创新，引导行业健康持续、高质量发展。

由《附录》可见对医疗器械管理的重视程度，良好的运输贮存管理是一个重要的环节，对于医疗器械的包装也要注意。良好的包装封口，可以有效的防止细菌对灭菌后的医疗器械污染。比如使用阿博莱无菌热合机封口的PETG硬吸塑盒来说，其密闭性、抗撕裂性都有良好的保障，即使运输途中经历大幅度的晃动、挤压，也能保障医疗器械的安全。