无菌类医疗器械有哪些特点？

一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（局令第24号）对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当根据产品的特点，按照《办法》的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分，产品的全生命周期均应实施风险管理。

无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

一次性使用产品禁止重复使用，使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。无菌类产品经过灭菌处理，须在失效期年月内使用。单包装破损、护套脱落的，禁止使用，并做报废处理。产品的使用必须严格执行无菌技术操作规程。产品应储存在相对湿度小于80%、通风、干燥的室内。

无菌医疗器械直接包装要注意哪些地方？

无菌医疗器械直接包装要注意选择包装的材料、灭菌模式、封口模式。对于封口可以使用阿博莱自动化有限公司生产销售的医用无菌封口设备，包含硬吸塑包装封口和软纸塑袋封口，设备可根据包装产品进行定制，不限制产品包装的大小。