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医疗器械灭菌包装详细介绍

发布时间:2022-12-20  来源:阿博莱官网  作者:Abler

医疗器械

医疗器械灭菌包装(MDSP)全称Medical Device Sterilization Packaging是医疗器械无菌包装的总称,灭菌包装可分为初包装和附属包装两个部分。初包装:也叫做无菌阻隔系统,是直接和医疗器械产品接触并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统。附属包装:也叫做保护性包装系统,是关于产品在其寿命周期内的仓储流通过程中的保护性、便利性、可追溯性和包装成本的一些包装设计,涉及到纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘和集装箱等内容。

无菌包装种类

对于工业生产中常见的无菌包装的主要有袋子类(pouch&bag)、成型-填充-热合类(form-fill-seal, 下称ffs)和硬吸塑盒-盖材类(tray+lid)三种。医院里消毒时用的无菌包装可能还会有卷筒装纸塑袋(reel bag)。其中袋子类无菌包装按常见程度分类又有纸塑袋(paper-poly pouch)、纸纸袋(paper bag)、塑塑袋(poly bag)、特卫强袋(tyvek-pouch)、顶头袋(header bag)、窗口袋(vent bag)等。所采用的无菌纸均为透气性良好的医疗级包装纸,所用的塑料薄膜主要为ldpe、hdpe、pet/pe、pa/pe等等。袋子类产品在无菌包装上用途非常广,从最低端的注射器类、导管类等一次性器械到高端植入式器械均可使用,其成本随使用材料和包装用途不同而变化很大。硬吸塑盒+盖材类包装,很显然组成部分有两种,顶材(Top Web)和底材(Bottom Web)。其中,顶材所用的材料主要有涂胶或不涂胶的特卫强Tyvek和医疗透气纸、拥有特殊易剥离涂层的薄膜等。底材一般采用pet、petg、apet等塑料片材,通过热合机使其与顶材热合封口。

无菌包装封口

无菌包装封口一般使用无菌热合机热封机,其中分为针对吸塑盒热合封口的立式机和针对纸塑袋、塑塑袋封口的连续封口机。例如:对于吸塑盒+无菌透析纸热合可以使用阿博莱无菌包装热合机,多种型号规格可供选择并且支持定制。对于纸塑袋、塑塑袋软包装可以使用阿博莱无菌包装封口机,恒温型、脉冲型、充氮抽真空型规格齐全。

热合机无菌吸塑盒热合机

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