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生物制药领域中的一次性技术

发布时间:2023-02-06  来源:阿博莱官网  作者:Abler

一次性技术在生物制药领域中的应用

生物制药工艺流程:涵盖上游、下游的解决方案包括一次性系统、一次性生物反应器、一次性储配液袋、一次性取样袋、 一次性管路、无菌连接器、传感器等;一次性层析柱、一次性过滤组件、一次性无菌罐装系统等。

生物制药

发展历史:由血浆袋起步,90年代至今高速发展。1950-1960s:起步阶段,一次性血浆袋及实验室少量菌种培养;1970-1990s:实验室开发持续进行,小规模商业化 ;1990s年至今:高速发展,商业化波浪混合式、搅拌式、轨道振摇式SUB分别于1998、2004、2004年推出 反应器工作体积持续扩大;反应器逐步由小体积、静止式转变为大体积、动态。

一次性技术的优缺点

1. 优点:高效、灵活、封闭、便宜、节能 ;
高效:大幅简化SIP/CIP,产线建设时间短、生产周期短、药品上市快(节约清洁验证时间和费用) ;
灵活:产线硬件为模块化标准品,搬迁、转产均便捷;
封闭:借助接管机等可实现全封闭生产,洁净室等级要求低,对ADCs等生产人员提供更高强度保护;
便宜:资本开支小,某些条件下相对不锈钢具备成本优势;
节能:大幅减少耗水耗能。
2. 缺点:规模、供应链安全、缺少完善的标准体系。

储液袋焊接生产设备

在生物制药领域中应用的一次性技术,其中一次性储液袋、配液袋、取样袋、搅拌袋、管路等等可以使用阿博莱生物制药液袋焊接设备。可根据生产需求进行定制不同功率、机型、焊接长度大小等等。

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