一次性生物容器包括：储液袋、配液袋、搅拌袋、培养袋、转移袋等等。其材料须使用FDA认证的材料如PE、PVA、PC、PS、PVC、PP、PA、EVOH、EVA等，一般为5- 10层多层共挤产品 ；最外层LDPE、PA、聚醚等提供机械支撑；中间层EVOH、PVC、PVA等提供阻隔性能；内层PE、PP、 EVA等接触生物反应体系。

材料验证项目主要包括可提取物/可浸出物（Extractables/Leachables）、毒理学评价、SOP更新、合格供应商认证、监管文件等 ；

可提取物：极端条件如γ辐照、高温灭菌；

可浸出物：常规工艺条件下长时间浸泡 ；

部分药企属于BPOG等第三方联盟，供应商需要通过BPOG认证；FDA、ICH、BPOG、USP等组织均对其成员的供应商有认证要求。