对于二三级医疗器械来说无菌性的保持是至关重要的，采用医用吸塑盒作为产品包装保持无菌性主要考虑三个方面。吸塑盒材料、盖材和封口，材料和盖材组成了产品的保护层，封口保障了产品的无菌性状态。吸塑盒材料和封口设备不多说，下面介绍一下常见的盖材以及相同盖材采用不同涂胶形式的区别。

涂胶形式

热熔胶采用点阵状涂覆，点阵之间预留空隙，尽可能保留了特卫强的透气性能。

水溶胶采用满涂方式进行涂覆，胶层在特卫强表面进行面状覆盖，导致透气度降低。

密封性验证

1. 胶转移现象

撕启热封后的吸塑盒，热封胶层发生内聚剥离，将在泡壳表面留有胶转移痕迹，可有利于客户目视观察热封密封性。

如图所示，左图为水溶胶盖材热封样品，右图为热熔胶盖材热封样品。水溶胶盖材胶转移呈面状平铺分布，热熔胶盖材胶转移表面成连续相分布，不如水溶胶胶转移表面均匀。但热熔胶点阵的排列分布经过严格的设计，可保证高温下热合时胶层颗粒的熔融粘结。

2. 剥离强度
水溶胶盖材和热熔胶盖材热封后的剥离强度均在3-6N/15mm之间，符合标准要求。

3. 染料渗透试验
染料渗漏试验中，水溶胶盖材和热熔胶盖材均未出现渗漏通道，密封完整性符合要求。

经过验证，热熔胶和进口水溶胶涂胶方式差异带来了胶转移呈现方式的不同，但均可提供有效的无菌屏障，可以在选择时根据价格和其他因素进行综合考量。