一次性储液袋可实现生物工艺溶液的储存和转移,可以根据不同的需求选择合适规格的袋体。可独立用于缓冲液、培养基、原液、中间品的储存,配合转移车可以方便的进行液体的移动。袋体进出管路还可以根据需求进行定制,可搭配多种取样方式。其中2D储液袋属于一次性储液袋中的小规格容器,体积一般为50ml-50L之间,袋体整个为多层膜结构,灭菌方式为辐照灭菌。
2D储液袋应用:
小体积缓冲液、培养基储存和转运;
中间体储存和转移;
纯化后组分收集;
原液收获存储和转移;
最终产品储存;
标准型2D储液袋特点:
1.储液袋无菌-塑料容器不易灭菌和消毒;
2.储液袋密闭-塑料容器在工艺过程中难以密闭;
3.一次性使用,无需清洁:节约大量生产准备和后续时间;
4.易于长期储存:储液袋的灵活性和小体积,易于放置在冰箱和冷库;
5.易于称量:将天平置于储液袋下方,易于称量溶液的重量;
6.易于改变:在工艺放大或缩小的过程中,采购不同型号的储液袋;
7.环境密闭,无需洁净环境,可实现层析和过滤后的溶液无菌保存,以及超滤工艺的密闭。
2D储液袋的生产设备要求:
1.欧洲杯赛程16强荷兰vs需符合洁净车间要求;
2.袋体焊接强度符合规定数值;
3.操作运行流畅度,稳定运行的能力要强;
4.支持焊接出的袋体爆破测试、气密度检测测试;
2D储液袋是一次性使用系统的重要组件之一。是否可以确保袋子的完整性,将直接影响制药企业的生产安全与连续性。最新发布的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》第三章指出,一定要建立一次性产品的完整性控制策略,从工艺验证,生产和质量控制,运输及使用(生命周期)进行全面控制。