吸塑盒无菌包装对于一次性医疗器械来说属于常见包装形式，能更好的固定保护医疗器械。无菌包装经热合机密封完毕后要检验其密封性能，只有良好的密封性才能保障医疗器械存放期间的无菌稳定性。YY 0875-2013中指出了吸塑盒无菌包装密封性能试验方法，下面一起了解一下。

１ 概述
本文以染色渗透试验方法进行包装封口密封性能试验。
２ 仪器和试剂准备
２.１ １Ｌ烧杯。
２.２ ２５ｍＬ量筒。
２.３ ０.０００５ｇ天平。
２.４ 非离子表面活性剂 ＴrｉｔｏｎＸ-１００。
２.５ 甲苯胺蓝指示染料。
３ 渗透液配方
３.１ 在符合 ＧＢ／Ｔ６６８２规定的１００ ｍＬ 三级试验用水中加入５ｇ表面活性剂 ＴrｉｔｏｎＸ-１００，搅
拌均匀。
３.２ 在３.１中加入三级试验用水至１０００ｍＬ，再次搅拌均匀。
３.３ 取０.５ｇ甲苯胺蓝加入３.２中，并搅拌均匀。
４ 试验步骤
４.１ 测试时试验人员应检查测试环境温度在２３°C±２°C范围内，相对湿度在５０％±２％范围内。
４.２ 用注射器吸取足够的渗透液并在包装中心位置将其注入到灭菌初包装，使液体覆盖封口边的高
度达到５ｍｍ。
注意：避免液体溅到皮肤上，如有应立即用皂液将手清洗干净，避免伤害皮肤。
４.３ 渗透液覆盖封口边的时间应控制在５ｓ～２０ｓ范围内。
４.４ 从吸塑盒一面目测检查密封区域，可清晰看到有无蓝色渗漏缝隙。
４.５ 要求密封区域染色渗透深度不超过４ｍｍ。
５ 试验报告
５.１ 标识试验样品的来源，记录样品批号。
５.２ 报告密封区域有蓝色渗漏的数量。