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一次性生物反应袋优点

发布时间:2023-06-27  来源:阿博莱官网  作者:Abler

当从一种药物工艺转变为另一种药物工艺时,减少产品与零件/系统的接触可以减少鉴定和验证时间。由于生物制药制造过程除了使用生物反应器之外还包括许多步骤,因此一次性技术因其优点而在整个制造过程中得到利用。一次性生物处理 (SUS)可用步骤为:培养基和缓冲液制备、细胞收获、过滤、纯化和病毒灭活。该加工领域一次性技术的主要创新在于 2D/3D 袋子的构造和管道焊接,减少产品与非一次性部件/系统的接触。

生物液袋

与传统的生物反应系统相比,一次性解决方案具有一些优势。一次性技术的应用减少了清洁和灭菌需求。一些估计表明,与固定资产不锈钢生物反应系统相比,一次性系统可节省 60% 以上的成本。在药品生产中,复杂的鉴定和验证程序可以变得更加容易,并最终显着降低成本。一次性生物反应器的应用降低了交叉污染的风险,提高了生物和过程安全性。一次性应用特别适合任何类型的生物制药产品。

储液袋应用

一次性生物反应系统的最大优势之一是它们为制造商提供的灵活性。停机的主要原因之一是在上游过程中准备生物反应系统。一次性生物反应系统大大减少了为后续批次准备生物反应系统所花费的时间。 
使用一次性生物反应系统的生产线更换大约需要两个小时;使用不锈钢生物反应器,生产同一产品可能需要 6 到 10 小时,完整的产品转换可能需要三周时间。对于使用混合系统的制造商来说,即在上游工艺中使用一次性系统,在下游工艺中使用不锈钢系统的制造商,转换时间可以缩短至两周。然而,如果生产线由所有一次性组件组成,包括过滤器、袋子和连接器,则产品转换的总时间可能会快至 48 小时。将停机时间从两到三周减少到仅 48 小时可以极大地影响公司的产出。

储液袋使用实操图

一次性生物反应系统中生物反应袋在整个生产流程中属于最重要的一个部分,生物反应袋规格众多,一般由需求的厂家会根据自己的反应器和需求进行特殊定制反应袋。一次性生物反应袋的生产可以使用阿博莱生物液袋焊接机系列设备,支持大小规格、2D/3D、不同属性储液袋/生物袋的加工生产。

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