做医疗器械相关产品行业的经常会听到“二类、三类、一类”医疗器械之分，究竟是什么意思呢？医疗器械划分三类是如何划分的？

医疗器械一般分为三类：

一、一类医疗器械

一般是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

例如：基础外科用刀（手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等）。

二、二类医疗器械

一般是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，保证其安全状态。

例如：普通诊察器械类：体温计、血压计等；
物理治疗及康复设备类：磁疗器具等;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸等;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机，手提式氧气发生器等
医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布等; 

三、三类医疗器械

一般是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

例如：一次性使用无菌医疗器械，如：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器；骨科植入物医疗器械，如：外科植入物关节假体等等。

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