医用无菌器械分为一类、二类、三类，其生产包装要求是要在灭菌环境下进行。包装材料可根据器械种类的不同选择不同的材料（使用方式、产品价格）。

生产和包装环境要求

要求与规定：与产品的使用表面直接接触、不洗即用的产品初包装，其生产厂房的洁净度级别应与产品生产厂房的洁净度级别相同（尽可能在同一区域），如初包装不与产品使用表面直接接触，优先考虑在不低于30万级洁净室（区)内生产。自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产，明确说明用于一次性使用无菌医疗器械的单包装袋即使是外购的产品，其生产环境也应当符合30万级洁净度要求。

阿博莱无菌医疗热合机符合国际医疗设备形象为原则的设计，设备可在10万级、1万级、百级洁净车间使用。

包装材料的基本性能与要求

1.无毒、无味。无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。
2.可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平。
3.规定条件下没有溶出物。
4.良好的生物阻隔性。
5.满足基本的物理需求，不易老化。
6.满足基本的化学需求，酸碱度、氯化物。
7.灭菌适应性好，即灭菌前、灭菌中、灭菌后，材料及其图层、印墨等不与器械发生反应，对器械造成污染。
8.如包装材料含有涂胶层还应满足：涂层连续无空白或间断，涂层质量与标称值一致；当材料与另一个规定材料形成密封时，所规定的最小密封强度应得到证实。
9.在规定的灭菌前、中、后，材料及组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应，对器械产生污染；密封成形时密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求；剥开结构应连续、均匀、无影响，无打开和取出的材料分层或撕屑；密封后或闭合后应对微生物提供屏障。

上海阿博莱生产的无菌包装热合机可用于吸塑泡壳与透析纸封口、纸塑袋封口、医用液体袋焊接，并且可根据需求进行定制。