3Q认证是通过设备验证进行质量保证的一部分，是确定正在使用或安装的设备提供高质量保证的一个方法，对于实验室、制药等行业专用设备一般都需要进行3Q认证。下面就一起了解一下3Q认证的具体详情。

IQ，安装确认（Installation Qualification）：确认设备文件、部件及安装过程。

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括设备厂家对仪器材质、检测等证明材料；设备厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。

最后就是设备本身部件的确认，根据说明书和设备本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

OQ，运行确认（Operational Qualification）：确认设备在空运转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

其主要是验证设备在空转的情况下，在设备设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认设备的一些功能。

比如温度，我们需要利用一个外界的温度仪器来验证设备本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。

PQ，性能确认（Performance Qualification）：确认设备载样运行下是否符合标准规定。

对于设备而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证设备的准确性；有未知浓度的样品，来验证设备检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。 （购买全套验证资料的价格约占设备本身价格的5%-15%）。