无菌软包装主要用于一、二、三类医疗器械，是保障医疗器械在限定使用时间内无菌状态的有效屏障。无菌软包装通过无菌热合机封口后，一般会通过物理试验进行包装封口强度、渗透性、密封性的测试，下面一起了解一下。

1、染色渗透试验
可参考的标准： YY/T0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法。
向包装内充入含有渗透染色剂的液体，观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔 。

2、拉伸密封强度试验
可参考的标准： YY/T0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度， YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法）。
该试验通过拉伸测试一段密封部分来测量包装密封的强度。该法不能用来测量接合处的连续性或其他密封性能，只能测量两材料间密封的撕开力。

3、胀破/蠕变压力试验
可参考的标准： YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏；YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法　第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验。
最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点（胀破）或加压至一已知的临界值并保持一段时间 （蠕变）来评价包装的总体最小密封强度。
注 ：拉伸强度试验和胀破/蠕变试验间并无相互关系，它们是两个独立的试验，就包装密封强度而言，两项试验所得出的结果具有完全不同的含义。

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