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无菌包装透析纸盖材需要涂胶吗?

发布时间:2022-10-09  来源:阿博莱官网  作者:Abler

医疗器械不论是一类、二类、三类灭菌总是最基本的要求,灭菌包装是维持医疗器械、医疗用品无菌状态的保障。目前常用的灭菌包装材料包括医用无菌透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强纸、pe、pp、pet、pvc等,其中透析材料主要为医用无菌透析纸或者无纺布,是透析法灭菌方式的主要封口盖材。无菌透析纸+吸塑泡壳通过无菌包装热合机进行封口热合后就可以进入到透析法灭菌流程。

医用透析纸

常规医用无菌透析纸是由木浆脱水后制成,主体为木制纤维素,拥有良好的透气性和阻菌性,适用于环氧乙烷、高温蒸汽等多种灭菌方式。但是由于透析纸的木质纤维素不能与其他高分子材料进行热封合,目前国内外普遍采用在透析纸上涂一层涂层胶来增强其热封性。涂胶后的无菌透析纸可作为医用灭菌纸塑袋或第三类医疗器械的硬吸塑封合盖材用于包装各类医用材料如针筒、导管、镊子、口罩、手套和呼吸面罩等等。

医用无菌透析纸

医用无菌透析纸使用的涂层热封胶通常有两种类型:

一种是固体热熔胶:
固体热熔胶的上胶量大,成本高,透气性差,上胶后容易粘黏内容物,特别是涂布速度太慢、生产效率较低;

另一种是水性热封胶:
采用网纹辊涂布,速度可以达到100m/min,且胶水涂布用量大大降低,透气性佳,生产成本大幅降低,缺点是存在热封强度的稳定性差,强度偏低;

不管是哪一种涂层胶,其稳定性和密封强度和热合机也是密不可分的,选择合适的热合机调整压力、温度合适后均可以达到封口密封要求。

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