无菌袋类软包装是适用范围最为广泛也是最常用的一类。小到几克缝合线或牙签,大到kg/套/袋体外循环管路。如:牙签、缝合针、医用手套,医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管,气管插管,手术衣,防护服等通用包装以及透析器、医用导管等医疗器械的包装。平袋类属于无菌袋类包装的一种,可以根据材料分为不同种类,其特点是单头开口,使用方便,仅仅需要无菌包装封口机就能密封包装。
在制袋厂出厂时会在一头留有一个开口,另一头会留有易开缺口方便使用者打开包装。
按产地一般分为国产纸和进口纸;进口纸以瑞典纸、法国纸居多。Tyvek:1059B 1073B:其具有良好的阻水、透气能力和优异的抗拉、抗撕和耐戳穿等物理机械性能,并且广泛适应现有的各类常规灭菌方式;克重:60-85g。通常体积小、重量轻的普通器械或售价廉的器械可选用国产或进口透析纸。高档和要求较高则需选用Tyvek1059B(64g)或者1073B(75g)。
聚乙烯(PE):因具有熔点低的特点,更容易热封合。因此通常作为复合膜融合层使用。适合用环氧乙烷消毒。
聚丙烯(PP):可以承受100Oc以上的高温,故主要用于蒸汽消毒的场合。聚丙烯对辐射敏感。
聚酯膜(PET):机械强度高,其抗张强度是PE的5-10倍。耐热性、耐寒性好,耐冷冻、耐高温蒸煮。耐油性、耐化学药品性好。耐水性好,吸水率低,组湿性较好,阻气性佳。透明度好,光泽度高但不易热封。
无菌平袋包装可选择恒温型和脉冲型封口机,保障封口均匀严密,无漏气、虚封现象,能通过密封测试、撕拉测试。因在无菌车间使用,要选择结构规整清理方便的无菌包装封口机。
内外表面平整,无污染,无异物,穿孔及明显折皱。热封部位压痕平直均匀,无断裂漏封虚封,无明显气泡。印刷字迹标示及图案清晰完整牢固无残缺掉色。剥开密封时密封线内外的表面应无破坏。
医疗器械包装袋印刷通常选用水性环保型墨水墨且水应附称符合ISO10993生物兼容性检验标准,重金属含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求。而对于一般用途平袋至少留有整个表面积的50%无印刷。油墨不应于器械接触。