医疗器械包装也称作无菌屏障系统，是指对医疗器械的初包装（直接接触包装），可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭
2023-03-10
呼吸纸结合了纸张、薄膜和织布材料特性于一身，加工方便，环保可回收；集合了质轻、强韧、透气、防水、耐磨、耐穿刺、耐老化、抗紫外线等特性。可以说是20世纪伟大的发明之一，对医
2023-03-08
灭菌袋常用于医疗器械、耗材等的无菌屏障包装，也是应用最为广泛的一种包装形式。阿博莱灭菌袋热压封口设备整机采用进口304不锈钢、6061美铝，以符合国际医疗设备形象为原则进
2023-03-07
无菌屏障系统的材料得到保证，同时实施了充分且有效的无菌屏障系统封口确认，因此灭菌确认得到保证的前提下，自然产品的无菌保证水平可以得到维持，而不是靠产品无菌检查的结果进行
2023-03-06
医疗器械无菌屏障系统封口确认中的OQ，全称为OperationalQualifcation 运行鉴定。无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，因为此两个过程输出
2023-03-03
医疗器械无菌屏障系统封口确认中的IQ，全称为Installation Qualifcation 安装鉴定也称作安装确认。无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，因
2023-03-02
因为无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，所以要通过封口确认来保障其生产包装过程的完整性。下面从医疗器械制造工厂的角度探讨无菌屏障
2023-03-01
无菌屏障系统作为无菌医疗器械的重要组成部分，其最大的功能实现产品无菌维持，与无菌的实现的灭菌过程均为特殊过程。无菌医疗器械的无菌特性是产品的重要特性，无菌的实现是靠特
2023-03-01
一次性生物袋是一次性使用系统的重要组件之一。是否可以确保袋子的完整性，将直接影响制药企业的生产安全与连续性。最新发布的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》
2023-02-28
2D/3D一次性储液袋对于生物制药领域来说是一次重大的改革，传统生物制药应用是通过不锈钢材质的储液罐。其对于无菌及密封性的完整度要求的实现比较繁琐，并且场地的前期搭建费
2023-02-27
一次性储液袋属于一次性技术的一种包装形式，其他还有配液袋、搅拌袋、转移袋等等，均为生物制药领域对于液态原料容器。一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的
2023-02-24
一次性无菌使用系统，也称作一次性使用技术，是一种新型的工艺设备解决方案。一次性使用系统已经广泛应用于生物制药领域，如疫苗、抗体、基因与细胞治疗的制药领域中的液体存储、
2023-02-23